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2020年06月13日
認(rèn)證加碼
隨著新冠肺炎疫情在全球范圍的蔓延擴(kuò)散，越來越多的國家和地區(qū)正在遭受疫情沖擊，很多國家因醫(yī)療防疫物資嚴(yán)重短缺而紛紛求助于中國。為進(jìn)一步規(guī)范醫(yī)療物資出口秩序，商務(wù)部、海關(guān)總署、國家市場監(jiān)督管理總局發(fā)布了“12號聯(lián)合公告”。根據(jù)公告，產(chǎn)品取得國外標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證或注冊的醫(yī)用口罩、醫(yī)用防護(hù)服、呼吸機(jī)、紅外體溫計(jì)、新型冠狀病毒檢測試劑的出口企業(yè)，報(bào)關(guān)時(shí)須提交電子或書面聲明，承諾產(chǎn)品符合進(jìn)口國（地區(qū)）質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和安全要求，海關(guān)憑商務(wù)部提供的取得國外標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證或注冊的生產(chǎn)企業(yè)清單，即“白名單”驗(yàn)放。
在已經(jīng)取得醫(yī)療器械備案證、醫(yī)療器械生產(chǎn)備案證的基礎(chǔ)上，廣東豐綠源生物醫(yī)藥科技有限公司生產(chǎn)的醫(yī)用口罩取得中國一次性使用醫(yī)用口罩認(rèn)證，符合歐標(biāo)EN14683的最新檢測報(bào)告。在東莞市政府部門的指導(dǎo)下，廣東豐綠源生物醫(yī)藥科技有限公司順利填報(bào)資料，最終正式進(jìn)入商務(wù)部醫(yī)療物資出口“白名單”，為廣東抗疫產(chǎn)品生產(chǎn)出口、推動廣東外向型經(jīng)濟(jì)發(fā)展提供有力支持。
早在今年2月份，廣東豐綠源生物醫(yī)藥科技有限公司就已經(jīng)取得醫(yī)療器械備案證、醫(yī)療器械生產(chǎn)備案證。
在本次取得商務(wù)部醫(yī)療物資出口“白名單”之前，4月23日，廣東豐綠源口罩進(jìn)軍德國市場也獲得了相關(guān)注冊及授權(quán)。
廣東豐綠源生物醫(yī)藥科技有限公司生產(chǎn)的耳掛式一次性使用醫(yī)用口罩相繼取得了中國一次性使用醫(yī)用口罩認(rèn)證以及歐標(biāo)EN14683檢測報(bào)告。5月28日，廣東豐綠源生物醫(yī)藥科技有限公司生產(chǎn)的一次性使用醫(yī)用口罩再次成功取得經(jīng)GTTC測試、符合歐標(biāo)EN14683的最新檢測報(bào)告。
這意味著廣東豐綠源生產(chǎn)的口罩資質(zhì)，囊括了醫(yī)療器械備案證、白名單、歐盟EN14683最新檢測報(bào)告等多個(gè)重磅資質(zhì)，不僅可以在國內(nèi)生產(chǎn)和銷售，而且獲得了進(jìn)入全球市場的“金鑰匙”，可以滿足醫(yī)療產(chǎn)品出口需求。
品質(zhì)保障
疫情發(fā)生以來，廣東豐綠源建設(shè)了10萬級無塵潔凈生產(chǎn)車間，萬級及局部百萬級科研實(shí)驗(yàn)室，在東莞松山湖總部口罩生產(chǎn)基地先后投產(chǎn)近百條口罩生產(chǎn)線和KN95口罩生產(chǎn)線、杯型KN95口罩生產(chǎn)線，日產(chǎn)一次性醫(yī)用口罩320萬只，KN95口罩380萬只，員工500多人。短短幾個(gè)月時(shí)間里，依托創(chuàng)新的研發(fā)能力和強(qiáng)大的制造實(shí)力，廣東豐綠源實(shí)現(xiàn)了一次性使用口罩、一次性使用醫(yī)用口罩及KN95口罩產(chǎn)品從無到有的蛻變和完善。
出口多國
截至目前，廣東豐綠源生物醫(yī)藥科技有限公司口罩除供應(yīng)國內(nèi)市場，還銷往德國、英國、法國、美國、丹麥、愛爾蘭、烏克蘭、日本、以色列、澳大利亞、新加坡、印度等多個(gè)國家，以實(shí)際行動助力全球防疫抗疫。
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